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 药用辅料 果葡糖浆
 收载于卫生部新药转正标准第十册67页(WS1-(X-142)-97Z)

药用果葡糖浆

Guopu Tangjiang
Fructose and Glucose Syrup

本品含果糖(C6H12O6)应为26.8~32.8%(g/g);含葡萄糖以无水物计(C6H12O6)应为34.5~42.2%(g/g)。
【性状】 本品为几乎无色或淡黄色的浓厚液体;味甜。在20℃以下有结晶析出。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录Ⅵ A),应不得低于1.31。
【鉴别】 ⑴取本品2ml,加稀盐酸5ml,间苯二酚0.1g,置水浴中,加热2分钟,应显红色,放置后,渐变为红棕色。
⑵取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 酸度 取本品35.0ml,加水稀释成50.0ml,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),PH值应为3.5~4.5。
溶液的颜色 取本品35.0ml,加水定量稀释成50ml,摇匀,溶液如显色,与黄色5号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。
其他 应符合糖浆剂项下的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)。
色谱条件与系统适用性试验 用Aminex HCX-87(300×7.6mm)为填充剂,重蒸馏水为流动相;柱温85±1℃,示差折光检测器1.6×10-5 RIC;理论板数按果糖峰计算应不低于1000,果糖与葡萄糖的分离度应符合要求。
测定法 用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,量取峰面积;另取果糖对照品约0.8g,葡萄糖对照品约1.0g,麦芽糖对照品约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定,计算,即得。
【作用与用途】 赋形剂或矫味剂。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【有效期】 2年。




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